2025/ 01/16
1月16日 ，CA88颁布布告 ，控股子公司石药集团巨石生物造药有限公司 ，于近日收到美国食品药品监督治理局（以下简称“FDA”）通知 ，由巨石生物申报的注射用SYS6043药品临床试验申请已获得美国FDA 核准 ，能够在美国发展临床试验 。
SYS6043是一款单克隆抗体偶联药物 ，可与肿瘤表表的特异性受体结合 ，通过内吞作用进入细胞并开释毒素 ，达到杀伤肿瘤细胞的作用 。本次获批的适应症为晚期/转移性实体瘤 ，预计合用于医治幼细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等 。临床前钻研显示 ，SYS6043对多种癌症显示出了较好的抗肿瘤作用 ，具备较高的临床开发价值 。该产品已在国内表提交多项专利申请 。
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